ir a Facebook
 Home    Novedades    Contáctenos    RRHH  

Servicio de Laboratorio Central

A Pure Clinical Research Lab


En 2008 fuimos el primer laboratorio de la Región en obtener la acreditación del College of American Pathologists junto con la Certificación ISO:9001.

 

Hoy somos el primer y único Laboratorio en toda la región de Sudamérica que cuenta con una planta de Laboratorio separada y dedicado exclusivamente a servicios de Investigación Clínica, de acuerdo con las prácticas de los más importantes Laboratorio del mundo.

 

De este modo, las CRO y laboratorios farmacéuticos cuentan en Sudamérica con un laboratorio que alcanza los mismos estándares y prácticas aplicadas en EE.UU., Europa, Japón o Singapur.

Servicios:

Bioquímica clínica
La más amplia plataforma de análisis y los más altos estándares

+

Podemos exhibir un extenso reporte de auditorias nacionales e internacionales.

 

  • La más amplia y moderna plataforma instrumental.
  • Análisis bioquímicos de seguridad y especializados.
  • Desarrollo y validación de métodos.
  • Servicio de 6 días a la semana y 7 para requerimientos especiales.

Desarrollo analítico y biomarcadores
Desarrollo y validación de métodos a medida

+
  • Desarrollo y validación por HPLC, espectrometría de masas (LC MS-MS), ELISA, RIA, Biología Molecular, entre otros.
  • Control de lotes de fabricación de medicamentos.

Gestión de datos e informes
Flexibilidad y seguridad en el manejo de la información

+

De acuerdo con las necesidades del cliente y el estudio, podemos transferir los resultados en forma acumulativa o secuencial mediante archivos electrónicos armonizados en formato ASCII, según las necesidades del protocolo.

 

  • Reportes inmediatos por servidor e-mail o web server (on line)
  • Sistema de gestión validado 21 CFR part 11
  • Alertas programables. Blinding (ciegos)
  • Data Management.

Gestión de proyecto
Soporte continuo a las necesidades del investigador y del patrocinador

+

Un Coordinador de Proyecto con un equipo especial para cada estudio.

 

  • Desarrollo de presupuestos y contratos según especificaciones de protocolo.
  • Diseño y configuración del proyecto en CentraLab.
  • Diseño y redacción de manuales de laboratorio.
  • Entrenamiento en el sitio o en la reunión de investigadores en la recolección y manejo de muestras biológicas.

Armado de equipos de extracción y transporte
Materiales y logística a medida del protocolo del estudio

+

Rápida provisión de materiales a centros de atención.

 

  • Armado de kits de recolección, formularios y transporte.
  • Recolección de muestras y traslado al Laboratorio Central.
  • Acondicionamiento y preparación de envíos al exterior.

Gestión y conservación de muestras biológicas
El trato cuidadoso de las muestras asegura los resultados

+
  • Conservación de muestras a -86º.
  • Recuperación y preparación de muestras para envíos al exterior (PK, DNA, otros).
  • Eliminación de muestras según disposiciones vigentes.