CentraLab-CR es la División Investigación Clínica del Grupo CentraLab. Desde 1996 prestamos servicios de laboratorio clínico central. Desde 2002 brindamos servicios integrados para estudios de farmacocinética, biodisponibilidad comparada y bioequivalencia en voluntarios sanos o pacientes.
La experiencia profesional de nuestro grupo humano, una metodología de trabajo en equipo y una visión de negocios sustentada en la innovación, nos permiten ofrecer una amplia oferta de servicios para investigación, única en el país y muy competitiva a nivel internacional.
El apego a procedimientos y nuestra experiencia en gestión y mejora continua de la calidad garantizan la conducción de estudios clínicos según especificaciones de protocolos de estudio aprobados y de SOP´s propios armonizados con los del patrocinador, bajo normas ICH-GCP.
ISP de Chile autoriza a FLENI - mrc para estudios de BIO E.
El ISP de Chile, tras una auditoria, autorizó a FLENI-mrc a realizar estudios de Bioequivalencia in...
Brindamos soporte de bioquímica clínica para estudios que requieran un laboratorio central en Argentina o Sudamérica. Nos caracteriza la preocupación por detectar las necesidades de nuestros clientes y solucionar sus dificultades.
El trabajo en equipo, la gestión por proyecto y nuestra amplia tecnología y capacidad analítica, nos permiten brindar soluciones confiables, completas y flexibles. Nuestra División Analítica Automatizada es apta para compatibilizar procesos y valores de referencia con otros laboratorios centrales de investigación clínica. Esta acreditada por el College of American Pathologist (CAP)
La calidad de gestión de la División Analítica ha sido certificada por la norma ISO 9001:2000.
- Bioquímica clínica
- Gestión de proyecto
- Armado de equipos de extracción y transporte (kits)
- Gestión y conservación de muestras biológicas (-70 ºC)
- Gestión de datos e informes
- Análisis químico
Brindamos una solución integral en estudios de Farmacología clínica, en voluntarios sanos o pacientes.
Un equipo de trabajo único en la Argentina, conformado por médicos especializados en farmacología clínica y medicina farmacéutica, investigadores, bioquímicos, gerentes de negocios y coordinadores de estudios clínicos nos permite asistir en la elección de la mejor estrategia para obtener la aprobación de genéricos o nuevas combinaciones o formulaciones farmacéuticas.
En estrecha colaboración con la Fundación FLENI la SMO FLENI-mrc lleva a cabo estudios de farmacocinética, biodisponibilidad y bioequivalencia para desarrollo de producto, en voluntarios sanos o en poblaciones especiales como oncología, neuro-oncología, neuropsiquiatría o neurología infectológica.
Brindamos soporte completo para la administración y gestión de proyectos de farmacología clínica de Fase I, IIa y IV, que incluye diseño experimental, planificación, gestión, control, estadística y reporte final.
Podemos adaptarnos a las necesidades del cliente, desde servicios específicos hasta la consultoría, diseño y el desarrollo completo de investigaciones clínicas.
- Servicios de consultoría estratégica y gestión regulatoria
- Redacción médica
- Gestión del sitio
- Gestión y administración de proyectos
- Gestión de datos y análisis estadístico
Para más información dirigirse a www.centralab-cr.com.ar
